2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要(yao)圍繞(rao)藥品許(xu)可(ke)證變更(geng)增加維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自(zi)治區食品藥品監督(du)管理局(ju)制定的(de)許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)通(tong)過對我公司在企業負(fu)責人、質(zhi)量負(fu)責人、生產和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生產廠(chang)房、設(she)(she)施(shi)布局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生、生產工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生產、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器管理和(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品倉儲、質(zhi)量管理文件和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方面進(jin)行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生產現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符合藥品生產許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生產許可(ke)證變(bian)更增加范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收(shou)并(bing)取(qu)得(de)證書，標志著我(wo)公司維生素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原(yuan)料藥的生產條件，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家有關藥品(pin)生產管(guan)理規范要求積極(ji)籌備新版藥品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取(qu)早日(ri)完成認證并(bing)投入生產銷售。